NEJM:无需手术!瑞卢克斯治疗子宫肌瘤功效喜人!

2021-10-26 03:01 来源:宿迁男科医院

子宫肌瘤是男士生殖最常用的良性,主要由消化道和胶质三组成,发病率可高达70%。大多发生于育龄期妇女,以30-50岁发病率三高。本病发生的病因尚不十分清楚,目前普遍认为与雌激伦长期与过度的刺激有关。

根据子宫肌瘤的口部、大小及湿润速度,子宫肌瘤可以体现为:1)迟于变动:经量有所增加或经期延长从而新设性疾病等;2)下腹部包块:有时候在妇科检查时被发掘出;3)抗拒症状:出现尿频、排尿障碍及大便障碍等;4)其它:如下腹坠胀、腰背酸痛等,经期可更为严重。轻微时可引起病变不孕或流产。

目前本品是病人子宫肌瘤的一线本品。除此以外促性腺激伦释放激伦激动剂(GnRH,如曲普瑞林)、孕激伦抑制剂(如米非司酮)、他莫昔芬及雄激伦类本品等。然而,上述本品的仍从未经过大型临床试验断定。

因此,许多绝经期前妇女会选择切除病人。但是沿用子宫的切除较难复发,同时新设很高的后遗症发病率。有研究工作样本显示,仅在新泽西州,与子宫肌瘤相关的医疗保健费用就达340亿美元。因此,子宫肌瘤的非切除本品病人不仅能减偏高医疗支出,同时能为病变沿用子宫。

最近,大名鼎鼎的Mayo养老院发表在《新英格兰Journal》(NEJM)上的研究工作针对一种新型的GnRH受体抑制剂——瑞卢特(Relugolix)合三组谷氨酸和乙酸炔诺酮病人子宫肌瘤的效果展开了全面的评估。整体而言,每天一次合三组病人可非常大缓解子宫肌瘤及大水肿情况,同时防止偏高雌激伦发生。

研究工作人员展开了两项重复的国际结果显示、随机、结果显示对照3期临床试验(LIBERTY 1和LIBERTY 2),纳入身患与肌瘤相关的大量迟于水肿的男士。参与者以1:1:1的比例随机重新分配,分别接受每日一次结果显示、瑞卢特合三组临床(40mg瑞卢特+1mg谷氨酸+0.5mg乙酸炔诺酮)或延期瑞卢特合三组临床(40mg瑞卢特实体临床,然后展开瑞卢特合三组临床,每次病人12周)。

试验的主要终点是与结果显示三组相对于,瑞卢特合三组病人三组中有应答(迟于失血量

结果共纳入388名男士,LIBERTY 2试验中有382名妇女接受了随机分三组。在LIBERTY 1试验中,瑞卢特合三组病人三组的成年人应答率为73%,在LIBERTY 2则中有71%的成年人较强应答(其中,结果显示三组中分别为19%和15%,因此P仅有 <0.001)。

与结果显示三组相对于,两个试验中瑞卢特合三组病人三组在下述6个终点体现都有显着缓解,除此以外:迟于失血(除此以外闭经)、痛楚、水肿和腹膜患病、性疾病、子宫尺寸的探测,但肌瘤尺寸没有人明显差异。此外,合三组病人和结果显示三组相对于不良反应的患病率相似。

综上,该研究工作表明,无需切除,每天一次瑞卢特合三组临床可显着减偏高子宫肌瘤病变经期水肿情况。

概述:

Treatment of Uterine Fibroid Symptoms with Relugolix Combination Therapy. N Engl J Med 2021; 384:630-642. DOI: 10.1056/NEJMoa2008283.

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